OPDİVO (Nivolumab) nedir?
Opdivo (etken maddesi nivolumab), bağışıklık sisteminin, kanser hücrelerini hedef alma ve öldürme yeteneğini geliştirmek için tasarlanmış bir immünoterapi ilacıdır. 1992 yılında keşfedilmiş olup 2018 yılında Nobel Tıp Ödülünü almıştır. İlk ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) onayını Aralık 2014’te melanom tedavisi için almış olup günümüzde 9 farklı kanser türünde FDA onayına sahiptir.
Opdivo (nivolumab) ülkemizde asağıda sıralanan 6 farklı kanser türünde ruhsatlıdır.
- Melanom tedavisi-SGK geri ödeme kapsamında
- Renal hücreli (böbrek) karsinom tedavisi- SGK geri ödeme kapsamında
- Klasik Hodgkin Lenfoma tedavisi-SGK geri ödeme kapsamında
- Küçük hücreli dışı akciğer kanseri tedavisi- Geri ödemesi yok
- Yassı hücreli baş-boyun kanseri tedavisi- Geri ödemesi yok
- (MSI-H) veya (dMMR) olan metastatik kolorektal kanser tedavisi- Geri ödemesi yok
OPDİVO (Nivolumab) SGK (devlet) karşılıyor mu?
Amerika’da 9(dokuz) , ülkemizde ise 6 farklı kanser türünde ruhsatlı olmasına rağmen SGK Opdivo (Nivolumab) geri ödemesini sadece 3 farklı kanser türünde yapmaktadır. Dğer endikasyonlarda kullanımı halinde Opdivo SGK tarafından geri ödenmemektedir. SGK’nın Opdivo geri ödemesini yaptığı kanserler ”Malign melanom, Renal hücreli (böbrek) karsinom ve Klasik Hodgkin Lenfoma” dır. Dünya tıbbı tarafından 9 farklı kanserde etkili olduğu gösterilen immunoterapi ilacının 3 (üç) endikasyonda sgk tarafından geri ödemesinin yapılmaması OPDİVO fiyatı nedeniyle hastaların mağduriyetine sebep olmaktadır.
OPDİVO (Nivolumab) SGK geri ödemesi nasıl sağlanır?
Opdivo ticari isimli ilacın SGK tarafından geri ödemesinin yapılmaması ”ÖDENMEYEN KANSER İLAÇLARI SGK’DAN NASIL TEMİN EDİLİR?” başlıklı yazımda anlatıldığı üzere açıkça anayasaya aykırıdır.
Yazıda da anlatıldığı üzere SGK’nın SUT (Sağlık Uygulama Tebliği) kurallarını bahane ederek evrensel tıp kurallarına uygun olarak kullanılan makul yararı gösterilmiş ilacın( OPDİVO) geri ödemesinden kaçınma şansı yoktur. Anayasaya aykırılık nedeniyle SGK tarafından geri ödemesi yapılmayan OPDİVO gibi immunoterapi ilaçlarının bedelinin ödenmesi açılacak davada alınacak ihtiyati tedbir kararı ve dava sonunda açılan davanın kazanılması yoluyla sağlanabilir.(Konuya ilişkin detaylar için ‘‘ÖDENMEYEN KANSER İLAÇLARI SGK’DAN NASIL TEMİN EDİLİR?’‘ başlıklı yazıyı da okuyunuz.)
Opdivo için açılan davalar kazanılabilir mi?
Açılacak davalarda önemli olan husus OPDİVO’nun evrensel tıp kurallarına uygun olarak kullanılıp kullanılmadığının gösterilmesidir. İlacın tıp kurallarına uygun olarak kullanıldığını kanıtlayan çalışma ve yayınların dava dosyasına eklenmesi ve dava dilekçesinde gösterilmesi ile sağlanan yaklaşık ispatla ihtiyati tedbir kararı verilmektedir. (Alınacak İhtiyati tedbir kararıyla ilacın SGK tarafından dava sonuna kadar ödemesi sağlanmaktadır.) Dava sürecinde ilacın kullanımının evrensel tıp kurallarına uygun olduğunun bilirkişi raporuyla ispatlanmasıyla da davalar kazanılmaktadır. Dolayısıyla ilacın son çare olarak tıp bilimine uygun şekilde kullanıldığının bilimsel yayınlarla desteklenerek gösterildiği durumlarda alınacak bilirkişi raporunun da aynı doğrultuda olmasıyla davalar kazanılmaktadır. (BÜROMUZDAN ÖRNEK KARARLAR İÇİN TIKLAYINIZ)
Av.Türker Fatih ÇİÇEK
Avukat/ İç Hastalıkları Uzman Hekimi
İLETİŞİM HATTIMIZA MESAJ BIRAKTIĞINIZDA EN KISA SÜREDE DÖNÜŞYAPACAĞIZ.